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作为世界上规模最大、最具影响力的心血管疾病领域学术会议之一，2023欧洲心血管学会（ESC）年会于8月底在荷兰阿姆斯特丹举行。期间，凯时官网医药自主研发的抗PCSK9单克隆抗体瑞卡西单抗（SHR-1209）的III期临床研究（REMAIN-1）入选Late-breaking Science口头报告^[1]。该研究旨在评估瑞卡西单抗单药治疗非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的疗效和安全性，由葛均波院士及中山大学附属孙逸仙纪念医院严励教授共同牵头。研究结果显示^[2]，瑞卡西单抗单药治疗非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者能够有效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），并且疗效可持续，同时在患者中长期治疗的安全性、耐受性良好，给药周期灵活，有助于提升患者用药的便利性。

研究背景

LDL-C是动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）发生、发展的主要危险因素，荟萃分析显示LDL-C每降低1mmol/L，ASCVD事件降低20%~23%^[3、4]。既往研究表明，全球超过50%的冠心病患者是由血脂异常引起的^[5]。2023年《中国血脂管理指南》推荐LDL-C作为防治ASCVD的首要干预靶点^[6]。基于我国人群对他汀耐受性较差和现有降脂治疗需要每日用药的特点，患者的长期用药依从性较差，导致我国的LDL-C控制现状十分不理想，亟需更安全有效、依从性更高的降脂手段。

瑞卡西单抗是凯时官网医药自主研发的抗人类枯草溶菌素转化酶9（PCSK9）人源化单克隆抗体。瑞卡西单抗给药频率更灵活，可为患者提供新的治疗选择。REMAIN-1研究旨在探讨瑞卡西单抗单药治疗非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的有效性和安全性。

研究设计

REMAIN-1研究是一项随机